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Novas informações sobre o tratamento da doença de Crohn moderada a grave

Escrito por editor

A AbbVie anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estendeu seu período de revisão para SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) para o tratamento da doença de Crohn moderada a grave em pacientes com 16 anos ou mais.

A FDA estendeu a data de ação do Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) em três meses para revisar dados adicionais enviados pela AbbVie, incluindo informações sobre o injetor no corpo, para esta nova indicação proposta. As indicações atualmente aprovadas para SKYRIZI não são afetadas por esta extensão.

O SKYRIZI foi aprovado nos EUA em 2019 para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. No início deste ano, o FDA aprovou o SKYRIZI para tratar a artrite psoriática ativa em adultos.

A SKYRIZI faz parte de uma colaboração entre a Boehringer Ingelheim e a AbbVie, com a AbbVie liderando o desenvolvimento e comercialização de SKYRIZI globalmente.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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