A Moleac anunciou o lançamento dos resultados do estudo ATHENE, publicados no Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Os tratamentos que podem efetivamente retardar o curso da DA, uma vez que tenha atingido o estágio clínico, continuam sendo uma importante necessidade médica não atendida. NeuroAiD™II demonstrou ter efeitos moduladores no processamento da proteína precursora de amiloide (APP)2 e na transformação da proteína tau em formas anormalmente fosforiladas e agregadas3, bem como propriedades neuro-regenerativas e neuro-restauradoras4. Os efeitos benéficos do NeuroAiD™II em funções cognitivas prejudicadas já foram demonstrados em lesões cerebrais traumáticas5.
O Estudo de Terapia da Doença de Alzheimer com NEURoaid (ATHENE) é o primeiro estudo a avaliar a segurança e eficácia de NeuroAiD™II em pacientes com DA leve a moderada estáveis em tratamentos sintomáticos padrão.
ATHENE foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 6 meses, seguido por uma extensão aberta do tratamento com NeuroAiD™II por mais 6 meses. 125 indivíduos de Cingapura foram incluídos no estudo, que foi coordenado pelo Memory Aging and Cognition Centre, National University Health System, National Neuroscience Institute e St. Luke's Hospital, Cingapura.
• O NeuroAiD™II mostrou segurança a longo prazo como terapia complementar na DA sem aumento de pacientes com eventos adversos graves ou eventos adversos.
• O início precoce do NeuroAiD™II proporcionou melhora a longo prazo da cognição em comparação ao placebo (grupo de início tardio) medido pelo ADAS-cog, estatisticamente significativo aos 9 meses e retardando o declínio ao longo do tempo.
Os resultados do estudo ATHENE apoiam o benefício do NeuroAiD™II como uma terapia complementar segura ao tratamento padrão da DA, pois o estudo não encontrou evidências de um aumento significativo nos eventos adversos entre o MLC901 e o placebo. As análises sugerem o potencial de MLC901 em retardar a progressão da DA, o que é consistente com estudos pré-clínicos e clínicos publicados anteriormente, tornando-se uma terapia promissora para pacientes com DA. Esses resultados requerem confirmação adicional em estudos maiores e mais longos.
Uma palavra do Investigador Principal
“A doença de Alzheimer é a causa mais comum de demência, representando 60-80% dos casos. Até a recente aprovação do aducanumab pelo FDA, não havia tratamento modificador da doença para a doença de Alzheimer, e os tratamentos sintomáticos atualmente disponíveis buscam retardar temporariamente o agravamento dos sintomas de demência e melhorar a qualidade de vida para aqueles com Alzheimer e seus cuidadores. Portanto, há a necessidade de oferecer aos pacientes e seus cuidadores acesso precoce ao diagnóstico e novos tratamentos.
Os resultados promissores do estudo ATHENE devem ser entendidos como parte da mudança do pipeline de desenvolvimento de medicamentos para a doença de Alzheimer, de terapias sintomáticas para terapias modificadoras da doença. Este estudo e outros tratamentos potenciais devem ser rigorosamente avaliados por ensaios clínicos bem desenhados.”
Professor Cristóvão Chen
Diretor, Memory Aging and Cognition Centre, National University Health System e Professor Associado, Departamento de Farmacologia, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore.