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Nova terapia para tratar ondas de calor e suores noturnos

Escrito por editor

A Fervent Pharmaceuticals anunciou hoje que iniciou seu estudo clínico virtual para avaliar a eficácia de seu novo produto para o tratamento dos sintomas de ondas de calor moderadas a graves, suores noturnos e despertares noturnos devido a ondas de calor. Este produto deve estar disponível, se aprovado pelo FDA, para pacientes sem a necessidade de receita médica. Este tipo de estudo remoto é um dos primeiros do tipo autorizado pela FDA. Os pacientes do estudo participarão remotamente do conforto de suas próprias casas, onde todos os produtos sob investigação serão entregues e de onde toda a coleta de dados ocorrerá.      

O M2S Hot Flash Study foi desenvolvido para incluir mulheres na peri-menopausa e pós-menopausa com idade superior a 45 anos que experimentam pelo menos 7 a 8 ondas de calor moderadas a graves por dia. As mulheres que atendem a esses critérios podem se inscrever em www.m2shotflashstudy.com para serem consideradas para participação neste estudo investigativo.

“Estou entusiasmado com o produto que estamos investigando e com as possibilidades que ele pode trazer para a melhoria da qualidade de vida desses pacientes. Além disso, ter um projeto de estudo que traz a conveniência da participação diretamente nas casas dos pacientes permite que mais pacientes participem potencialmente e o façam em seus horários”, disse George Royster, fundador/CEO da Fervent Pharmaceuticals. “Estamos muito animados para iniciar este estudo e melhorar a vida das mulheres por meio de novas terapias para os sintomas da menopausa”.

O teste de três semanas está sendo disponibilizado para participantes elegíveis em todo o país. Os participantes serão solicitados a rastrear seus sintomas vasomotores on-line durante o estudo e preencher uma pesquisa na conclusão do estudo. Os produtos sob investigação a serem fornecidos incluem uma formulação oral, não hormonal, não à base de plantas e não antidepressiva de um composto que possui mecanismos de ação conhecidos, já é amplamente utilizado para uma indicação diferente e tem um longo histórico de uso seguro . Os materiais do estudo também incluirão materiais de treinamento para educar os participantes sobre como usar o software de relatório de pacientes do estudo.

A Fervent Pharmaceuticals é uma empresa de desenvolvimento de medicamentos em estágio clínico fundada na Carolina do Norte em 2011. Ela está focada em melhorar a qualidade de vida das mulheres desenvolvendo terapias direcionadas às necessidades não atendidas da saúde da mulher.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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