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Nova imunoterapia para o tratamento da alergia ao amendoim

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Aravax, uma empresa de biotecnologia de estágio clínico focada no desenvolvimento da primeira terapia para alergia ao amendoim projetada para ser segura, eficaz e conveniente, anuncia hoje que recebeu luz verde para seu pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) da US Food and Administração de Medicamentos (FDA).

O PVX108 é uma imunoterapia específica para alérgenos de próxima geração que usa peptídeos que representam fragmentos críticos de proteínas de amendoim para atingir com precisão as células T que causam alergia ao amendoim. Administrada uma vez por mês, a terapia é projetada para induzir precisamente a tolerância à proteína do amendoim sem as preocupações de segurança que restringem o uso da única terapia registrada que usa extratos naturais de amendoim. A presença de alérgenos de amendoim integral nesses extratos expõe os pacientes a riscos significativos de anafilaxia (Chu et al. The Lancet 2019).

O IND permitirá à Aravax avançar no programa de ensaios clínicos de Fase 2 para os EUA e expandir suas operações globais.

“Estamos entusiasmados em compartilhar que a FDA permitiu que Aravax iniciasse um estudo de eficácia de Fase 2 para identificar a dose ideal de PVX108 em crianças com alergia ao amendoim nos Estados Unidos. Esta é uma área terapêutica muito mal atendida, e acreditamos que nossa abordagem tem vantagens significativas sobre os tratamentos disponíveis, com seu mecanismo de ação preciso e perfil de segurança já comprovados em ensaios clínicos de Fase 1.” disse o CEO da Aravax, Dr. Pascal Hickey.

Anteriormente, um estudo de Fase 1 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em 66 adultos alérgicos a amendoim (AVX-001) não mostrou evidências de eventos adversos de interesse clínico. Além disso, estudos ex vivo fornecendo uma medida substituta de segurança (ativação de basófilos) em 185 doadores de sangue alérgicos a amendoim confirmaram a falta de reatividade de basófilos ao PVX108 em contraste com o extrato de amendoim. Esses dados demonstram que o PVX108 tem um perfil de segurança altamente favorável para o tratamento de pacientes alérgicos ao amendoim, incluindo aqueles com alergia grave.

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A primeira patente da Aravax cobrindo a composição de chumbo PVX108 também foi concedida nos EUA, UE e outras jurisdições. Outras famílias de patentes também estão progredindo bem nessas jurisdições.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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