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Novo estudo traz esperança para pacientes com zumbido

Escrito por editor

Um estudo independente da Alemanha confirma que a neuromodulação bimodal pode reduzir significativamente os sintomas de zumbido em um ambiente clínico do mundo real.

A empresa irlandesa de dispositivos médicos, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), congratulou-se com os resultados de um estudo independente realizado no German Hearing Center (DHZ) na Hannover Medical School, que descobriu que 85% dos pacientes com zumbido experimentaram uma redução em seus sintomas de zumbido (com base na pontuação do Tinnitus Handicap Inventory[i] em 20 pacientes) ao usar o dispositivo de tratamento Lenire.

Este estudo mostrou que seis a 12 semanas de tratamento usando Lenire, um dispositivo de neuromodulação bimodal desenvolvido pela Neuromod que fornece estimulação sonora e elétrica da língua, pode alcançar com segurança melhorias clinicamente significativas na gravidade dos sintomas do zumbido em um ambiente clínico do mundo real.

O estudo foi liderado pelos Drs. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat e Andreas Buechner do Departamento de Otorrinolaringologia da Hannover Medical School, Alemanha.

Esses resultados foram publicados recentemente na revista científica altamente classificada, Brain Stimulation[ii].

Os dados do mundo real são consistentes com os resultados do ensaio clínico em larga escala da Neuromod (TENT-A1), que incluiu 326 participantes. O estudo TENT-A1, cujos resultados foram publicados em outubro de 2020[iii], mostrou que 86.2% dos participantes que aderiram ao tratamento relataram melhora nos sintomas de zumbido após um período de 12 semanas usando Lenire.

O estudo de Hannover envolveu durações mais curtas de tratamento (6-12 semanas) e observou uma melhora média (redução) na pontuação do THI de 10.4 pontos, o que excede a diferença clinicamente significativa de 7 pontos. Esses dados do mundo real do estudo de Hannover estão alinhados com o estudo TENT-A1, que observou melhorias semelhantes após 6 semanas de tratamento e alcançou um total de 14.6 pontos de melhora após 12 semanas completas de tratamento. Além disso, não foram relatados eventos adversos relacionados ao tratamento.

Lenire funciona fornecendo pulsos elétricos leves à língua, por meio de um componente intra-oral chamado 'Tonguetip', combinado com o som reproduzido por fones de ouvido para gerar mudanças de longo prazo ou neuroplasticidade no cérebro para tratar o zumbido.

O ensaio clínico TENT-A1, que envolveu 326 participantes na Irlanda e na Alemanha, demonstrou a eficácia de Lenire na melhora dos sintomas de zumbido dos participantes. 86.2% dos participantes que aderiram ao tratamento relataram uma melhora nos sintomas de zumbido após um período de tratamento de 12 semanas[iv]. Quando acompanhados 12 meses após o tratamento, 80.1% dos participantes que aderiram ao tratamento tiveram melhorias sustentadas em seus sintomas de zumbido.

O estudo TENT-A1 representa um dos maiores e mais longos ensaios clínicos já realizados no campo do zumbido e foi a matéria de capa da revista científica Science Translational Medicine em outubro de 2020.

A Neuromod é especializada em tecnologias de neuromodulação não invasivas e projetou e desenvolveu o Lenire, que é usado para tratar pacientes com zumbido desde 2019.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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