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Novos dados sobre asma grave

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A Amgen anunciou hoje os resultados de uma análise post-hoc agrupada dos principais ensaios NAVIGATOR Fase 3 e PATHWAY Fase 2b mostraram que o TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) demonstrou reduções na taxa anualizada de exacerbação da asma (AAER) em subgrupos de biomarcadores de pacientes com asma grave. 1 Esses achados apoiam o papel do TEZSPIRE como tratamento de primeira classe para uma ampla população de pessoas que vivem com asma grave, independentemente dos níveis de biomarcadores.1           

Na análise agrupada, TEZSPIRE, quando adicionado ao padrão de tratamento (SoC), reduziu as exacerbações da asma em pacientes, independentemente das contagens de eosinófilos no sangue de linha de base, demonstrando eficácia consistente com 71% (≥300 células por microlitro), 48% (<300 células por microlitro) e 48% (<150 células por microlitro) de redução no AAER ao longo de 52 semanas, em comparação com placebo adicionado ao SoC.1 Na mesma análise, TEZSPIRE também demonstrou melhorias no AAER em pacientes, independentemente do óxido nítrico exalado fracionado ( FeNO) e estado de alergia ao longo de 52 semanas, em comparação com placebo.1

Além disso, em uma análise exploratória pré-especificada da NAVIGATOR, TEZSPIRE demonstrou eficácia consistente ao longo do ano, independentemente da estação.2 Os dados mostram que TEZSPIRE reduziu o AAER em 63% (inverno), 46% (primavera), 62% 54% (outono) em comparação com placebo.2 A proporção de pacientes com exacerbação foi menor no grupo TEZSPIRE do que no grupo placebo em todas as estações.2

“A maioria dos pacientes com asma grave tem múltiplos fatores de inflamação, desencadeados por alérgenos, infecções virais e bacterianas e poluição do ar, os quais podem contribuir para exacerbações contínuas. Esses novos resultados destacam o potencial do TEZSPIRE para reduzir as exacerbações graves da asma em pacientes, independentemente dos níveis de biomarcadores e gatilhos sazonais”, disse o Dr. Jonathan Corren, membro do corpo clínico da David Geffen School of Medicine, UCLA, e investigador principal do estudo PATHWAY.

“Estamos entusiasmados em continuar vendo os pacientes apresentarem menos ataques de asma após o tratamento com TEZSPIRE com base nos resultados das últimas análises dos estudos NAVIGATOR e PATHWAY”, disse David M. Reese, MD, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento da Amgen. “Esses resultados fortalecem ainda mais nossa crença de que o TEZSPIRE tem o potencial de ser um medicamento transformador para pessoas que vivem com asma grave, independentemente da estação ou do tipo específico de asma grave”.

Esses resultados estão sendo apresentados na Reunião Anual da Academia Americana de Alergia, Asma e Imunologia (AAAAI) de 2022.

TEZSPIRE é aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de asma grave e está sob revisão regulatória na UE, Japão e vários outros países ao redor do mundo.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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