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Novo Ensaio Clínico para Tratamento do Transtorno Depressivo Maior

Escrito por editor

A Filament Health Corp., uma empresa de desenvolvimento de drogas psicodélicas naturais em estágio clínico, anunciou hoje a aprovação da Health Canada para um ensaio clínico de fase 2 usando o PEX010, o candidato a medicamento de psilocibina botânica da empresa.

A Cybin Therapeutics, uma empresa privada de biociência terapêutica com a missão de descobrir e desenvolver protocolos terapêuticos assistidos por psilocibina, licenciou o PEX010 (25 mg) da Filament para uso no teste. Espera-se que o teste comece no terceiro trimestre de 3 e incluirá indivíduos com transtorno depressivo maior que estão sendo submetidos à terapia com inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS), comumente usada para tratar a depressão, bem como aqueles que são virgens de ISRS.

“A aprovação da Health Canada é um testemunho tanto da validade deste estudo quanto da capacidade da Filament de produzir e licenciar candidatos a medicamentos botânicos de grau farmacêutico”, disse o CEO da Filament, Benjamin Lightburn. “O efeito da terapia com psilocibina em pacientes que tomam medicação antidepressiva SSRI tradicional é uma investigação extremamente importante e estamos entusiasmados em participar desta importante pesquisa”.

“Muitos canadenses que lutam contra a depressão passam por terapia SSRI e, até agora, isso geralmente significava exclusão dos ensaios clínicos de psicoterapia assistida por psicodélicos (PAP)”, disse Josh Taylor, fundador da Cybin Therapeutics. “Se puder ser demonstrado que o PAP pode ser administrado com segurança e eficácia a pacientes em uso de ISRSs, muitos se beneficiarão. Sentimos que esta é uma excelente oportunidade para mostrar à Health Canada que a Cybin Therapeutics pode melhorar os resultados dos pacientes com nossa equipe e protocolos desenvolvidos.”

A Filament também licenciou o PEX010 (25 mg) para CT para ensaios clínicos adicionais de fase 2, que devem começar no quarto trimestre de 2022. Ambos os ensaios serão liderados pelo Dr. Reg Peters e Dave Phillips.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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