Hoje, a sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) anunciou a aprovação do Libtayo® (cemiplimab) para o tratamento de pacientes adultos com câncer do colo do útero que progrediram durante ou após quimioterapia prévia à base de platina e que necessitam de terapia sistêmica adicional para tratar pacientes recorrentes ou metastáticos doença. A aprovação é baseada no Estudo de Fase 3 EMPOWER-Cervical 1 de Cemiplimab em Adultos com Câncer Cervical (NCT03257267). O estudo, que foi o maior ensaio clínico randomizado já realizado em câncer cervical avançado, incluiu pacientes com câncer cervical recorrente ou metastático cuja histologia era carcinoma de células escamosas ou adenocarcinoma. Os participantes foram randomizados para receber cemiplimab ou quimioterapia de escolha do investigador. O desfecho primário do estudo foi a sobrevida globali.
Mark Surka, Ph.D, Oncology Medical Head, Sanofi Canada: “Embora as taxas de câncer do colo do útero no Canadá estejam felizmente em declínioii, devido em grande parte à eficácia da vacina contra o HPV na prevenção da formação de pré-câncer do colo do úteroiii, o Canadá ainda vê 1400 mulheres diagnosticadas com esta doença todos os anosiv e que precisam de opções de tratamento. Estamos orgulhosos de ter aprovado o Libtayo para as mulheres diagnosticadas com câncer cervical recorrente ou metastático e os profissionais de saúde que as tratam”.
Quarta indicação para Libtayo em cânceres de difícil tratamento
Com o anúncio de hoje, o Libtayo agora é aprovado como uma opção de imunoterapia para quatro cânceres avançados:
• Em abril de 2019, Libtayo tornou-se a primeira opção de imunoterapia no Canadá para adultos com carcinoma de células escamosas (CSCC) cutâneo metastático ou localmente avançado que não são candidatos a cirurgia curativa ou radiação curativa.
• Em outubro de 2021, a disponibilidade de Libtayo foi expandida para incluir adultos com câncer de pulmão de células não pequenas avançado expressando PD-L1 em ≥ 50% das células tumorais (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), conforme determinado por um teste validado sem aberrações de EGFR, ALK ou ROS1 que tenham CPNPC localmente avançado que não sejam candidatos a ressecção cirúrgica ou quimiorradiação definitiva ou CPNPC metastático.
• Também em outubro de 2021, Libtayo foi aprovado para o tratamento de adultos com carcinoma basocelular (CBC) localmente avançado previamente tratado com um inibidor da via hedgehog (HHI).
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- In October 2021, the availability of Libtayo was expanded to include adults with advanced non-small cell lung cancer expressing PD-L1 in ≥ 50% of tumour cells (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), as determined by a validated test, with no EGFR, ALK or ROS1 aberrations who have locally advanced NSCLC who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or metastatic NSCLC.
- (Sanofi) announced the approval of Libtayo® (cemiplimab) for the treatment of adult patients with cervical cancer who have progressed on or after prior platinum-based chemotherapy and who require additional systemic therapy to treat recurrent or metastatic disease.
- “While rates of cervical cancer in Canada are thankfully decliningii, due in large part to the effectiveness of the HPV vaccine in preventing cervical pre-cancers from formingiii, Canada still sees 1400 women diagnosed with this disease every yeariv and who need treatment options.
