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Jardiance ajuda adultos após insuficiência cardíaca aguda

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Adultos hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda tiveram 36% mais chances de experimentar um benefício clínico em 90 dias se iniciado com Jardiance® (empagliflozina) após a estabilização e antes da alta em comparação com placebo no estudo de fase III EMPULSE, Boehringer Ingelheim e Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunciado hoje. O benefício clínico refletiu um desfecho primário composto que incluiu mortalidade por todas as causas, frequência de eventos de insuficiência cardíaca, tempo até o primeiro evento de insuficiência cardíaca e sintomas medidos pelo escore total de sintomas do Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-TSS). As descobertas foram publicadas na Nature Medicine e apresentadas nas Sessões Científicas Late-Breaking 2021 da American Heart Association.            

“Os primeiros meses após a hospitalização por insuficiência cardíaca são um período particularmente vulnerável para os pacientes”, disse Adriaan Voors, professor de cardiologia do University Medical Center, Groningen, Holanda, e investigador principal do EMPULSE. “Os resultados atuais são ruins, ressaltando a necessidade urgente de melhorar o gerenciamento clínico do paciente para evitar novas hospitalizações ou morte. Esse benefício clínico significativo da empagliflozina em comparação com o placebo avançará nossa compreensão do tratamento da insuficiência cardíaca durante a fase de alta precoce”.

A insuficiência cardíaca é a principal causa de hospitalizações, respondendo por mais de 1 milhão por ano nos EUA Os resultados para aqueles que foram internados no hospital por insuficiência cardíaca são ruins, com mais de 30% dos pacientes readmitidos em 90 dias entre 2010 e 2017 , de acordo com o National Readmission Database.

O benefício clínico geral com Jardiance foi consistente para aqueles com insuficiência cardíaca nova ou pré-existente, para aqueles com ou sem diabetes e para aqueles com fração de ejeção preservada ou reduzida. Em um desfecho secundário exploratório, Jardiance melhorou significativamente o KCCQ-TSS desde a linha de base até o dia 90 em 4.5 pontos em relação ao placebo.

Os resultados de segurança do EMPULSE foram consistentes com o perfil de segurança bem estabelecido do Jardiance. As taxas de insuficiência renal aguda relatadas pelo investigador foram de 7.7% para Jardiance versus 12.1% para placebo, e houve uma incidência similar baixa de hipoglicemia em ambos os grupos (1.9% para Jardiance versus 1.5% para placebo). As taxas de esgotamento de volume foram de 12.7% versus 10.2%, respectivamente.

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“Estamos encorajados pelo benefício clínico precoce e significativo observado no EMPULSE com Jardiance quando iniciado em adultos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada ou reduzida antes da alta hospitalar, incluindo melhorias em um desfecho combinando mortalidade, hospitalizações e qualidade de vida”, disse Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, vice-presidente de Desenvolvimento Clínico e Assuntos Médicos, Cardio-Metabolismo e Medicina Respiratória, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. beneficiar pessoas com uma variedade de condições cardio-renais-metabólicas para as quais são muito necessárias opções de tratamento adicionais”.

“Os resultados do EMPULSE aumentam o peso crescente das evidências do nosso programa EMPOWER que apoia o papel potencial do Jardiance em uma série de condições que afetam o coração, os rins e o sistema metabólico”, disse Jeff Emmick, MD, Ph.D., vice-presidente, Desenvolvimento de Produto, Lilly. “O benefício clínico e os resultados consistentes de segurança demonstrados na fase vulnerável após a alta hospitalar sugerem que a iniciação hospitalar com Jardiance para pacientes apropriados pode melhorar os resultados durante esses meses críticos”.

Recentemente, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Jardiance para reduzir o risco de morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca em adultos com insuficiência cardíaca com base em dados do estudo EMPEROR-Preserved®. Esta decisão marca a terceira aprovação do FDA dos EUA para Jardiance decorrente do programa EMPOWER.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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