A HekaBio relatou que os resultados preliminares deste ensaio são altamente encorajadores e que continuará a compilação e análise dos dados em colaboração com seus especialistas médicos, em um esforço para preparar uma submissão buscando a aprovação de marketing através do caminho shonin em consulta com as autoridades japonesas . Nenhum resultado do ensaio clínico deve ser publicado até o envio às autoridades japonesas.
O CEO da Alpha Tau, Uzi Sofer, observou: “Este é um marco importante para a Alpha Tau, pois buscamos trazer nossa terapia Alpha DaRT exclusiva para pacientes em todo o mundo. Tendo garantido nossa primeira autorização de marketing em Israel, esperamos ver dados de estudos importantes do Japão, com o objetivo de iniciar um estudo fundamental nos EUA em 2022. O Japão é um mercado importante para Alpha Tau e agradecemos os esforços incansáveis de O CEO da HekaBio, Rob Claar e sua equipe, bem como todos os investigadores dos principais centros de câncer no Japão que participaram deste estudo. ”