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Importante ensaio clínico japonês em câncer recorrente de cabeça e pescoço

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Alpha Tau Medical Ltd., o desenvolvedor da inovadora terapia de câncer de radiação alfa Alpha DaRT ™, anunciou hoje que foi notificado por HekaBio KK, seu parceiro de ensaio clínico no Japão, que o recrutamento foi concluído em seu multi-rótulo aberto estudo central do centro avaliando o Alpha DaRT em pacientes japoneses com câncer recorrente de cabeça e pescoço após radioterapia.

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A HekaBio relatou que os resultados preliminares deste ensaio são altamente encorajadores e que continuará a compilação e análise dos dados em colaboração com seus especialistas médicos, em um esforço para preparar uma submissão buscando a aprovação de marketing através do caminho shonin em consulta com as autoridades japonesas . Nenhum resultado do ensaio clínico deve ser publicado até o envio às autoridades japonesas.

O CEO da Alpha Tau, Uzi Sofer, observou: “Este é um marco importante para a Alpha Tau, pois buscamos trazer nossa terapia Alpha DaRT exclusiva para pacientes em todo o mundo. Tendo garantido nossa primeira autorização de marketing em Israel, esperamos ver dados de estudos importantes do Japão, com o objetivo de iniciar um estudo fundamental nos EUA em 2022. O Japão é um mercado importante para Alpha Tau e agradecemos os esforços incansáveis ​​de O CEO da HekaBio, Rob Claar e sua equipe, bem como todos os investigadores dos principais centros de câncer no Japão que participaram deste estudo. ”

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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