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Primeiro Paciente Dosado com Hipertensão Arterial Pulmonar

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A Respira Therapeutics, Inc. anunciou hoje que o primeiro paciente nos Estados Unidos foi medicado no estudo multicêntrico de seu principal produto candidato, RT234-PAH (vardenafil administrado como um tratamento inalado de pó seco). O estudo VIPAH-PRN 2b (Vardenafil Inhaled for Pulmonary Arterial Hypertension – PRN) consistirá em duas coortes sequenciais recebendo RT234 como doses únicas administradas por meio de um inalador de pó seco Axial Oscillating Sphere. O estudo foi projetado para avaliar a segurança e a eficácia preliminar do RT234 para melhorar agudamente os sintomas episódicos e a capacidade de exercício em pessoas tratadas para hipertensão arterial pulmonar (HAP) com sintomas de classe funcional II-III da New York Heart Association (NYHA).     

“O início deste ensaio clínico representa um marco importante para a Respira e é um próximo passo crítico para potencialmente oferecer aos pacientes com HAP um tratamento agudo para controlar sua falta de ar, o que os impede de realizar tarefas diárias normais”, disse Carol Satler, PhD. , MD, Presidente e Diretor Médico da Respira. “As pessoas que sofrem desta condição debilitante e grave que estão sendo tratadas com terapias de manutenção ainda apresentam episódios de falta de ar, cansaço e incapacidade de se exercitar, e atualmente não há terapias de início rápido disponíveis para uso 'conforme necessário' para mitigar esses episódios. ”

“Permitir que os pacientes com HAP sejam mais ativos é fundamental para sua saúde física e mental”, disse Raymond L. Benza, MD, Diretor da Divisão de Medicina Cardiovascular do Wexner Medical Center da Ohio State University. “Agora, com o estudo do RT234, estamos examinando nossa capacidade de aumentar a atividade física quando um paciente precisa. É potencialmente um grande passo à frente em nossa batalha contra esta doença”.

O ensaio VIPAH-PRN 2b (RT234-PAH-CL202) é um estudo de aumento de dose para avaliar alterações agudas nos sintomas após a administração de RT234 em indivíduos com HAP. Supõe-se que o RT234 inalado (pó para inalação de vardenafil) possa fornecer um benefício terapêutico para uso agudo em pacientes com Hipertensão Pulmonar (HP) Grupo 1 da Organização Mundial da Saúde (OMS) (Hipertensão Arterial Pulmonar [HAP]) para melhorar a capacidade de exercício e o desempenho em atividades da vida diária, bem como reduzir sintomas de esforço (por exemplo, dispneia) e seus impactos deletérios na qualidade de vida.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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