A Optellum obteve a marcação CE para sua Virtual Nodule Clinic, uma ferramenta de software de suporte à decisão clínica com inteligência artificial que ajuda os médicos a identificar e rastrear pacientes em risco que apresentam nódulos pulmonares suspeitos que podem ou não ser cancerígenos.
Esta certificação mais recente permitirá o uso na União Europeia (UE) e no Reino Unido (Reino Unido) e abre as portas para uma expansão europeia para a empresa em crescimento. É o marco mais recente para a Optellum, que recebeu a aprovação do FDA 510(k) no início de 2021 como o primeiro aplicativo de diagnóstico assistido por IA para câncer de pulmão. Desde então, a empresa tem sido apoiada por parcerias com o National Health Service (NHS) com financiamento da Innovate UK e do National Institute for Health Research (NIHR), e foi implementada para uso de pacientes em vários hospitais dos EUA líderes mundiais, como Atrium Wake Forest Baptist, Vanderbilt University Medical Center (VUMC) e University of Mississippi Medical Center (UMMC).
A Clínica Virtual de Nódulos integra o escore de Predição de Câncer de Pulmão (LCP) validado clinicamente com base em IA de imagem e tem o potencial de melhorar a coordenação e as decisões de cuidados clínicos, com o objetivo de tratar os pacientes antes que a doença tenha metástase, aumentando crucialmente a sobrevida do câncer de pulmão cotações.
O câncer de pulmão tem a maior taxa de mortalidade de todos os cânceres, com a atual taxa de sobrevivência de cinco anos em 20%. No entanto, a taxa de sobrevivência para tumores pequenos tratados no estágio IA é de até 90% - uma disparidade que destaca uma necessidade crítica de diagnóstico e tratamento no estágio mais precoce possível.1
Atualmente, a plataforma está sendo testada em dez hospitais do NHS como parte do DOLCE, um projeto de pesquisa de referência liderado pelo professor David Baldwin, professor honorário de medicina da Universidade de Nottingham e médico consultor do Nottingham University Hospitals NHS Trust. O projeto faz parte do prêmio de 140 milhões de libras de IA em Saúde e Cuidados do NHS AI Lab para acelerar o teste e a avaliação de IA no NHS para que os pacientes possam se beneficiar de diagnósticos mais rápidos e personalizados e maior eficiência nos serviços de triagem.
O professor Baldwin comentou: “Há fortes evidências de pesquisas cuidadosamente conduzidas de que esta ferramenta de previsão de câncer de pulmão baseada em IA faz um trabalho melhor ao distinguir nódulos benignos de malignos com o potencial de economizar o dinheiro do NHS atualmente gasto em repetidas tomografias. O estudo DOLCE visa confirmar os resultados e quantificar essa economia, e deve ser o último passo para a implementação total no NHS.”
A Optellum também é o principal parceiro industrial do consórcio DART (Data Using Artificial Intelligence to Improve Patient Outcomes with Thoracic Diseases) do Reino Unido, trabalhando com o programa Targeted Lung Health Check do NHS England, que fornecerá triagem de câncer de pulmão para aproximadamente 600,000 pessoas elegíveis.
Jason Pesterfield, CEO da Optellum, comentou: “Ter a marcação CE nos permitirá usar nossa IA inovadora nos locais clínicos existentes no Reino Unido, permitindo que médicos e pacientes se beneficiem de nossa tecnologia sem demora. Também nos permitirá expandir nossas vendas comerciais na Europa e ampliar nossas parcerias existentes com alguns dos hospitais e clínicas que fizeram parte do desenvolvimento inicial de nossos produtos.”
A Optellum também foi recentemente apresentada no AI Roadmap Report2 da Health Education England, que revisou a preparação do NHS para a implementação de novas tecnologias de IA e o impacto que essas tecnologias terão na força de trabalho, no caminho do paciente e no desempenho mais amplo do sistema.
