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Comprimidos de pressão arterial precisos agora recolhidos pela Pfizer

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Sumário

 • Produtos: Acurético (cloridrato de quinapril e hidroclorotiazida)

• Problema: Todos os lotes estão sendo recolhidos devido à presença de uma impureza de nitrosamina acima do nível aceitável para uso a longo prazo.

• O que fazer: Continue a tomar a sua medicação, a menos que tenha sido aconselhado a parar pelo seu prestador de cuidados de saúde. Não tratar sua condição pode representar um risco maior para a saúde. Entre em contato com seu médico para discutir outras opções de tratamento.

Questão

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A Pfizer Canada ULC está fazendo o recall de todos os lotes de medicamentos Acuretic (cloridrato de quinapril e hidroclorotiazida) nas doses de 10/12.5 mg, 20/12.5 mg e 20/25 mg devido à presença de uma impureza de nitrosamina (N-nitroso-quinapril) acima do aceitável nível.

Acuretic é um medicamento de prescrição usado para tratar a pressão alta. Contém uma combinação de cloridrato de quinapril e hidroclorotiazida, que reduzem a pressão arterial.

A exposição a longo prazo ao N-nitroso-quinapril em um nível acima do que é considerado aceitável pode aumentar o risco de câncer. Estamos todos expostos a baixos níveis de nitrosaminas através de uma variedade de alimentos (como carnes defumadas e curadas, laticínios e vegetais), água potável e poluição do ar. Não se espera que essa impureza cause danos quando ingerida no nível aceitável ou abaixo dele. Não se espera que uma pessoa que tome um medicamento que contenha essa impureza no nível aceitável ou abaixo do nível aceitável todos os dias por 70 anos tenha um risco aumentado de câncer.

Assim como em recalls anteriores envolvendo impurezas de nitrosamina, a Health Canada está alertando que não há risco imediato em continuar a tomar temporariamente o medicamento Accuretic recolhido, uma vez que o risco potencial de câncer é com a exposição a longo prazo (todos os dias por 70 anos) à impureza de nitrosamina acima do nível aceitável. Os pacientes podem continuar a tomar seus medicamentos conforme prescrito pelo seu médico e não precisam devolvê-los à farmácia, mas devem entrar em contato com seu médico para discutir outras opções de tratamento.

A Health Canada está monitorando a eficácia do recall e a implementação da empresa de quaisquer ações corretivas e preventivas necessárias. Caso algum recall adicional seja considerado necessário, a Health Canada atualizará a tabela e informará os canadenses.

Produtos afetados

ProdutoDINloteTermo
Acurético 10/12.5mg02237367FM95262023-08-31
Acurético 10/12.5mg02237367FA37362022-07-31
Acurético 10/12.5mg02237367EJ51922022-07-31
Acurético 20/12.5mg02237368EX44112022-07-31
Acurético 20/12.5mg02237368ET95112022-07-31
Acurético 20/12.5mg02237368EF30872022-07-31
Acurético 20/25mg02237369FA92242022-07-31
Acurético 20/25mg02237369EA07812022-07-31

O que você deveria fazer

• Continue a tomar a sua medicação, a menos que tenha sido aconselhado pelo seu prestador de cuidados de saúde. Não tratar sua condição pode representar um risco maior para a saúde.

• Entre em contato com seu médico para discutir outras opções de tratamento. Existe atualmente uma oferta reduzida de combinação de cloridrato de quinapril e hidroclorotiazida nacionalmente; no entanto, outros medicamentos estão disponíveis para o tratamento da hipertensão arterial.

• Se você tiver dúvidas sobre o recall, entre em contato com a Pfizer Canada ULC em 1-800-463-6001 ou www.pfizermedinfo.ca para consultas médicas e em 1-800-387-4974 para consultas gerais.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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