Caldolor aprovado para alívio da dor pré-cirurgia

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Escrito por Linda S. Hohnholz

Um analgésico não narcótico pode agora ser administrado um pouco antes da cirurgia para permitir que os pacientes acordem do procedimento com muito menos dor.

A Cumberland Pharmaceuticals Inc., uma empresa farmacêutica especializada, anunciou hoje que a US Food and Drug Administration (FDA) aprovou a rotulagem expandida do Caldolor®, uma formulação de ibuprofeno administrada por via intravenosa, que agora inclui o uso na administração pré-operatória.         

O novo rótulo aprovado pela FDA inclui informações sobre as indicações e uso do produto, populações de pacientes apropriadas, resultados de estudos clínicos, efeitos colaterais potenciais, detalhes de segurança do paciente e instruções para uso em mulheres grávidas, crianças e outras populações.

Apoiando este uso expandido de Caldolor, um estudo de dor cirúrgica ortopédica confirmou a redução significativa da dor quando o produto foi administrado a cada seis horas (iniciado no pré-operatório) com morfina suplementar disponível conforme a necessidade. Um total de 185 pacientes foram randomizados e tratados com Caldolor® 800 mg ou placebo administrado a cada seis horas (iniciado no pré-operatório) e morfina fornecida conforme a necessidade.

A eficácia foi demonstrada como uma maior redução estatisticamente significativa na intensidade da dor ao longo de 24 horas no pós-operatório para pacientes tratados com Caldolor® em comparação com aqueles que receberam placebo.

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Linda Hohnholz é editora da eTurboNews por muitos anos. Ela é responsável por todo o conteúdo premium e press releases.

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