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Câncer cervical: nova fase do ensaio clínico

Escrito por editor

Hoje, Akeso (09926.HK) anuncia que Cadonilimab (anticorpo bi-específico PD-1 / CTLA-4), o novo medicamento imuno-oncológico desenvolvido de forma independente pela Empresa, combinado com quimiorradioterapia concomitante obteve a aprovação do Centro de Avaliação de medicamentos ('CDE') da Administração Nacional de Produtos Médicos da República Popular da China (”China”) para iniciar um ensaio clínico de fase III para o tratamento de câncer cervical localmente avançado. Este é o primeiro ensaio clínico de fase III para imunoterapia para câncer cervical localmente avançado na China.

De acordo com os dados das Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento do Câncer Cervical (2021), publicadas pelo Comitê de Oncologia Ginecológica da Associação Chinesa de Combate ao Câncer, ocorrem cerca de 604,000 novos casos de câncer cervical e 341,000 mortes a cada ano, ambos os quais ocupam o quarto lugar na incidência e mortalidade de tumores ginecológicos.

Estatísticas relevantes também mostram que a incidência de câncer cervical localmente avançado é responsável por cerca de 44.9% de todos os cânceres cervicais, e a maioria deles reaparece dentro de dois a três anos após o tratamento. Em particular, a taxa de sobrevivência de cinco anos do câncer cervical localmente avançado em estágio IIIA-IVA é inferior a 60%, onde atualmente a quimiorradioterapia concomitante é considerada o tratamento padrão para tais pacientes.

Comprovou-se que os inibidores do ponto de controle imunológico combinados com a radioterapia para tumores sólidos prolongam a sobrevida do paciente, mas nenhum inibidor do ponto de controle imunológico para câncer cervical localmente avançado foi aprovado globalmente. Espera-se que o início do ensaio clínico de fase III de Cadonilimabe combinado com quimiorradioterapia concomitante para o tratamento de câncer cervical localmente avançado alcance maiores benefícios clínicos, melhorando ainda mais a sobrevida de pacientes com câncer cervical localmente avançado e tornando-se uma opção de tratamento mais direcionada para a maioria das pacientes com câncer cervical em um futuro próximo. Ao mesmo tempo, o início deste ensaio clínico melhorará ainda mais o layout de indicações do Cadonilimab no campo do câncer cervical.

Com base nos efeitos positivos do Cadonilimabe obtidos no ensaio clínico de câncer cervical recorrente / metastático, o CDE aceitou a nova aplicação do medicamento Cadonilimabe para o tratamento de câncer cervical recorrente / metastático em setembro de 2021 e concedeu a designação de revisão prioritária. Espera-se, portanto, que o cadonilimabe seja o primeiro anticorpo bi-específico baseado em PD-1 do mundo aprovado para lançamento no mercado.

Além disso, um ensaio clínico global de fase III de cadonilimabe mais quimioterapia à base de platina combinado com / sem bevacizumabe no tratamento de primeira linha de câncer cervical persistente, recorrente ou metastático foi iniciado em maio de 2021. Este é o primeiro ensaio clínico de fase III de imunoterapia com anticorpos bi-específicos de primeira linha para câncer cervical na China.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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