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Resultados do tratamento caseiro para enxaqueca aguda

Escrito por editor

A CEFALY Technology anunciou hoje os resultados de um estudo clínico demonstrando que o tratamento de duas horas com o dispositivo e-TNS CEFALY é uma alternativa não farmacêutica segura e eficaz para o tratamento agudo de crises de enxaqueca no ambiente extra-hospitalar.

O estudo Trial of e-TNS for the Acute treatment of Migraine (TEAM) foi o primeiro ensaio clínico prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado por simulação de tratamento de 2 horas com e-TNS para crise aguda de enxaqueca em um ambiente doméstico cenário. O estudo TEAM também é o maior ensaio clínico controlado por simulação que examina o uso de qualquer terapia e-TNS para o tratamento da enxaqueca.

Um distúrbio neurológico comum e debilitante, a enxaqueca foi classificada pela World

Organização da Saúde como a segunda maior causa de incapacidade no mundo. Existem várias limitações aos medicamentos anti-enxaqueca convencionais. Além disso, muitos pacientes preferem evitar medicamentos para tratar suas enxaquecas. Como resultado, até 40% dos pacientes com enxaqueca têm necessidades não atendidas para este tratamento de enxaqueca.

A estimulação externa do nervo trigêmeo (e-TNS) é um tratamento com dispositivo médico que oferece uma abordagem não farmacológica e não invasiva para pacientes com enxaqueca que preferem evitar medicamentos, têm intolerância a medicamentos ou necessitam de terapia complementar no manejo da enxaqueca. Usado na testa, o dispositivo CEFALY e-TNS fornece uma estimulação elétrica leve para reduzir os sinais de dor do nervo trigêmeo, uma via primária para a dor da enxaqueca.

O estudo TEAM durou nove meses e foi realizado em 10 centros nos Estados Unidos. O estudo envolveu 538 pacientes com idades entre 18 e 65 anos com enxaqueca episódica, com ou sem aura, que tiveram crises de enxaqueca de intensidade moderada a grave 2 a 8 vezes por mês. Os indivíduos que preencheram todos os critérios do estudo foram aleatoriamente designados para o grupo verum ou sham e receberam um diário de dor de cabeça e instruídos sobre como usar o dispositivo CEFALY.

Durante um período de 2 meses, os pacientes foram instruídos a autoadministrar o tratamento com e-TNS, de acordo com o treinamento e instrução que receberam, dentro de 4 horas do início da enxaqueca ou dentro de 4 horas após o despertar com enxaqueca. A neuroestimulação foi aplicada com o dispositivo CEFALY e-TNS por uma sessão contínua de 2 horas.

No grupo verum, comparado ao grupo sham:

• A liberdade da dor em 2 horas foi 7.2% maior (25.5% em comparação com 18.3%; p = 043)

• A resolução do sintoma associado à enxaqueca mais incômodo foi 14.1% maior (56.4% comparado a 42.3%; p = 0.001)

• O alívio da dor em 2 horas foi 14.3% maior (69.5% comparado a 55.2%; p = 0.001)

• A ausência de todos os sintomas associados à enxaqueca em 2 horas foi 8.4% maior (42.5% em comparação com 34.1%; p = 0.044)

• A liberdade sustentada da dor e o alívio da dor em 24 horas foi 7.0% e 11.5% maior em verum (22.8% e 45.9%) do que simulado (15.8 e 34.4%; p = 0.039)

Não foram relatados eventos adversos graves.

Os autores do estudo concluíram que o uso de terapia autoadministrada com e-TNS de 2 horas é uma opção terapêutica segura e eficaz, com ou sem o uso de medicamentos anti-enxaqueca agudos.

“O dispositivo CEFALY oferece aos pacientes uma opção não medicamentosa para a prevenção e tratamento agudo da enxaqueca. É especialmente útil adicionar a um regime de medicação ou uso para pessoas que tiveram uma experiência negativa com medicamentos para enxaqueca”, disse a Dra. Deena Kuruvilla, uma das autoras do estudo e diretora médica e neurologista certificada pelo conselho do Westport Headache Institute.

“Muitas pessoas que vivem com dor de enxaqueca estão desesperadas por uma solução que possam usar com segurança em casa”, disse Jen Trainor McDermott, CEO da CEFALY Technology. “Como o estudo TEAM nos mostra, o CEFALY fornece o alívio poderoso e sustentado da dor de que eles precisam.”

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Sobre o autor

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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