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Pílula Aborto: Arquivos da Empresa para Aprovação no Japão

Escrito por editor

A Linepharma International Ltd. anunciou hoje que sua subsidiária Linepharma KK solicitou a aprovação de fabricação e comercialização no Japão para seu medicamento oral MEFEEGO ™ para a interrupção médica de gestações de até 63 dias de gestação.

O medicamento é reconhecido como o padrão ouro internacional para o aborto médico de primeiro trimestre e está na lista da Organização Mundial da Saúde (OMS) de medicamentos essenciais para o aborto.

Uma submissão bem-sucedida no Japão significaria a primeira droga aprovada para abortamento medicamentoso no Japão e seguiria os lançamentos na Austrália e Canadá e, mais recentemente, na Coréia do Sul, onde uma submissão às autoridades de saúde será feita ainda este ano. Disponível em 80 países, a pílula abortiva manteve um excelente histórico de segurança em todo o mundo.

A combinação de mifepristone e misoprostol, o primeiro pacote de combinação em todo o mundo, será conhecida no Japão como MEFEEGO ™. O requerimento para a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) é baseado nos resultados de um ensaio clínico japonês de Fase III que consistiu em 120 mulheres com idades entre 18 e 45 anos. Se o medicamento for aprovado, as 156,430 mulheres japonesas que passaram por procedimentos de aborto cirúrgico somente em 2019 terão outra opção terapêutica com base em suas necessidades individuais. 

Cerca de 73 milhões de abortos induzidos ocorrem em todo o mundo a cada ano. Estimativas globais demonstram que 45% de todos os abortos induzidos são inseguros. De acordo com a OMS, o aborto é uma intervenção de saúde simples e segura que pode ser gerida de forma eficaz por uma ampla gama de profissionais de saúde usando medicamentos ou um procedimento cirúrgico.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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