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Tratamento para alopecia economiza 80% do cabelo

Escrito por editor

Adultos com graves Alopecia areata (AA) que tomaram OLUMIANT® (baricitinibe) alcançaram um crescimento significativo do couro cabeludo, cílios e sobrancelhas e quase 75% daqueles que responderam ao OLUMIANT 4 mg alcançaram 90% de cobertura do couro cabeludo em 52 semanas, anunciou hoje Eli Lilly and Company e Incyte na Reunião Anual da Academia Americana de Dermatologia (AAD). Em fevereiro de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu revisão prioritária para OLUMIANT em AA grave como um potencial medicamento pioneiro na doença. A Lilly espera decisões regulatórias nos EUA, União Europeia e Japão em 2022.

Na análise agrupada de 52 semanas, os pacientes no início do estudo tiveram uma Gravidade média de Ferramenta Alopecia (SALT) pontuação de 85.5 (85.5% de perda de cabelo no couro cabeludo ou 14.5% de cobertura de cabelo no couro cabeludo); AA grave é definida como tendo uma pontuação SALT ≥50 (≥50% de perda de cabelo no couro cabeludo). No início do estudo, 69.4% e 57.9% apresentavam perda significativa de pelos nas sobrancelhas e cílios, respectivamente, conforme definido pelos escores do Resultado Relatado pelo Médico (ClinRO) ≥2. A idade média dos pacientes foi de 37.6 anos, com perda de cabelo começando por volta dos 25 anos e uma média de 12.2 anos desde o início dos sintomas.

Entre os pacientes que tomaram OLUMIANT 4 mg, dois em cada cinco (39.0%, n=201/515) alcançaram um crescimento significativo do cabelo no couro cabeludo, definido como uma pontuação SALT ≤20, ou 80% ou mais de cobertura capilar no couro cabeludo, e quase três em cada de quatro desses pacientes (74.1%, n=149/201) também atingiram uma pontuação SALT ≤10, ou 90% de cobertura capilar, em 52 semanas. Separadamente, mais de dois em cada cinco pacientes com escores de linha de base ClinRO ≥2 (sobrancelha: 44.1%, n=154/349; cílios: 45.3%, n=139/307) tiveram recrescimento completo ou recrescimento com lacunas mínimas na sobrancelha e nos cílios cabelo.

Entre os pacientes que tomaram OLUMIANT 2 mg, mais de um em cada cinco (22.6%, n=77/340) obteve crescimento significativo de cabelo no couro cabeludo e dois em cada três desses pacientes (67.5%, n=52/77) atingiram 90 % ou mais de cobertura capilar em 52 semanas. Separadamente, mais de um em cada cinco e um em cada quatro pacientes, respectivamente (sobrancelha: 22.9%, n=55/240; cílios: 25.5%, n=51/200), viram crescimento completo ou novo crescimento com lacunas mínimas na sobrancelha e nos cílios cabelo.

Essas análises agrupadas de 52 semanas demonstram melhora contínua no crescimento do couro cabeludo, sobrancelhas e cílios a partir de resultados de 36 semanas publicados hoje no New England Journal of Medicine e apresentados no Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia (EADV) de 2021.

“Se as pessoas com alopecia areata sofrem perda de todo o cabelo do corpo ou carecas e sobrancelhas ou cílios ausentes, essa doença autoimune pode ser devastadora. A doença afeta pessoas de todas as idades”, disse Brett King, MD, Ph.D., FAAD, professor associado de dermatologia da Yale School of Medicine e principal autor dessas análises. “Em 2022, OLUMIANT pode se tornar o primeiro medicamento já aprovado para tratar adultos com alopecia areata. É notável que quase 40% dos pacientes em uso de OLUMIANT 4 mg, todos os quais começaram com pelo menos 50% de perda de cabelo no couro cabeludo, tiveram cobertura total ou quase total do couro cabeludo, e melhorias semelhantes foram alcançadas entre os pacientes com sobrancelhas ou cílios significativos envolvimento."

Em uma avaliação da segurança a longo prazo de 4 mg e 2 mg de OLUMIANT, as taxas de incidência de eventos adversos relatados com frequência até 52 semanas (média de exposição de 56 semanas) foram consistentes com o período de 36 semanas controlado por placebo e incluíram infecção do trato urinário, dor de cabeça, acne, infecção do trato urinário e aumento dos marcadores sanguíneos relacionados aos músculos. Não havia novos sinais de segurança.

“Os dados de eficácia de longo prazo do OLUMIANT revelam um crescimento significativo do couro cabeludo, cílios e sobrancelhas e estamos muito satisfeitos com o que esses resultados podem significar para os pacientes. Nossos dados de segurança de alopecia areata adicionam mais evidências a um dos maiores e mais longos conjuntos de dados de segurança na classe de inibidores JAK, incluindo nove anos e 19,000 pacientes-ano em nosso programa”, disse Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vice-presidente de desenvolvimento de imunologia global e assuntos médicos na Lilly. “Estamos animados que o OLUMIANT pode ser um potencial medicamento pioneiro na doença aprovado este ano para adultos com alopecia areata grave.”

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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