A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou que emitiu a autorização de comercialização condicional (CMA) para o tratamento oral de coronavírus da Pfizer, paxlovid.

Em meio à disseminação contínua do vírus Omicron tensão em Europa, a EMA disse que a primeira pílula de tratamento de coronavírus foi recomendada “para tratar COVID-19 em adultos que não precisam de oxigênio suplementar e que correm maior risco de a doença se tornar grave”.

O mecanismo CMA, disse a EMA, é usado para acelerar o processo de autorização de medicamentos “durante emergências de saúde pública”.

Com a aprovação do regulador europeu, paxlovid tornou-se o primeiro medicamento antiviral administrado por via oral recomendado no EU para o tratamento da COVID-19.

A aprovação de paxlovid segue a autorização em dezembro do tratamento com anticorpos Xevudy, produzido pela GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology, bem como Kineret pela empresa sueca Sobi, que originalmente era um medicamento para artrite, mas é capaz de “reduzir” a inflamação relacionada ao COVID.

O concorrente do Paxlovid, o Lagevrio da Merck (molnupiravir), continua sendo considerado pela EMA, pois sua eficácia provou ser menor do que o esperado.

Tanto o Paxlovid quanto o molnupiravir receberam aprovação da Food and Drug Administration dos EUA em dezembro do ano passado.

O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:

A aprovação do Paxlovid segue-se à autorização, em dezembro, do tratamento com anticorpos Xevudy, produzido pela GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology, bem como do Kineret pela empresa sueca Sobi, que era originalmente um medicamento para artrite, mas é capaz de “reduzir” a inflamação relacionada com a COVID.
Em meio à propagação contínua da cepa Omicron do vírus na Europa, a EMA disse que a primeira pílula de tratamento do coronavírus foi recomendada “para o tratamento da COVID-19 em adultos que não necessitam de oxigênio suplementar e que apresentam risco aumentado de a doença se tornar grave.
Com a aprovação do regulador europeu, o Paxlovid tornou-se o primeiro medicamento antiviral a ser administrado por via oral recomendado na UE para o tratamento da COVID-19.