Terapia de câncer de ovário resistente à platina recebe terapia inovadora

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Escrito por Linda Hohnholz

A InxMed Co., Ltd. anunciou que o IN0018 recebeu a Designação de Terapia Inovadora pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China. Esta designação é baseada nos resultados de um ensaio clínico de Fase Ib/II do IN10018 para câncer de ovário resistente à platina, com a indicação proposta para o tratamento de câncer de ovário resistente à platina em combinação com PEG-doxorrubicina lipossômica. A InxMed planeja divulgar mais dados sobre o IN10018 na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica em junho de 2022 e iniciar um estudo crucial no segundo semestre do ano. 

A Designação de Terapia Inovadora visa ajudar as empresas a trabalhar em estreita colaboração com as autoridades para acelerar a pesquisa, o desenvolvimento e a aprovação de terapias inovadoras que podem atender às necessidades médicas não atendidas. O IN10018 recebeu a designação fast track da Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de pacientes com câncer de ovário resistente à platina em agosto de 2021. A InxMed atenderá às altas expectativas e se esforçará para oferecer os benefícios de medicamentos inovadores aos pacientes o mais rápido possível .

A FAK é uma tirosina quinase não receptora e transmissora que desempenha um papel importante na adesão, migração e regulação celular. Exibe upregulation de expressão em vários tipos de tumor. Os pesquisadores descobriram que a inibição da via de sinalização FAK pode reverter efetivamente a quimioterapia e a terapia direcionada anteriormente falhadas causadas pela resistência aos medicamentos e aumentar a resposta e a eficácia da imunoterapia para tumores sólidos.

IN10018 é um potente e altamente seletivo inibidor de FAK competitivo com trifosfato de adenosina, e a InxMed tem seus direitos exclusivos de desenvolvimento global e operação comercial. O InxMed Nanjing Translational Medicine Center conduziu uma extensa pesquisa exploratória original sobre os alvos IN10018 e FAK e publicou resultados de pesquisas em renomadas revistas acadêmicas. Os primeiros dados clínicos do IN10018 mostraram sua segurança e eficácia em vários tipos de tumores, e os resultados de pesquisas mais recentes e dados pré-clínicos demonstraram que o IN10018 também pode ser eficaz em terapias combinadas. Espera-se superar a barreira da fibrose associada ao tumor e melhorar a imunidade local e, portanto, tem o potencial de atuar como uma importante molécula âncora em sinergia com diferentes modalidades terapêuticas, incluindo imunoterapia, quimioterapia e terapia direcionada.

A InxMed estabeleceu um programa global de desenvolvimento clínico para IN10018. Os ensaios clínicos atualmente em andamento nos EUA e na China são projetados para câncer de ovário resistente à platina, melanoma metastático mutante NRAS, câncer de mama triplo negativo, câncer de cabeça e pescoço, câncer de pâncreas e outros tumores sólidos que ainda carecem de tratamento eficaz.

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Editor-chefe para eTurboNews baseado no eTN HQ.

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