FDA autoriza nova pílula Pfizer para tratamento de COVID-19

FDA autoriza nova pílula Pfizer para tratamento de COVID-19
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Paxlovid está disponível apenas por receita e deve ser iniciado assim que possível após o diagnóstico de COVID-19 e dentro de cinco dias após o início dos sintomas.

Hoje, o EUA Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma autorização de uso de emergência (EUA) para PfizerPaxlovid (comprimidos de nirmatrelvir e comprimidos de ritonavir, co-embalados para uso oral) para o tratamento da doença coronavírus leve a moderada (COVID-19) em adultos e pacientes pediátricos (12 anos de idade ou mais pesando pelo menos 40 kg ou cerca de 88 libras) com resultados positivos do teste direto de SARS-CoV-2 e que apresentam alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte.

Paxlovid está disponível apenas por receita e deve ser iniciado assim que possível após o diagnóstico de COVID-19 e dentro de cinco dias após o início dos sintomas.

“A autorização de hoje apresenta o primeiro tratamento para COVID-19 na forma de uma pílula administrada por via oral - um grande passo na luta contra esta pandemia global”, disse Patrizia Cavazzoni, médica, diretora do CertificaçãoCentro para Avaliação e Pesquisa de Medicamentos. “Esta autorização fornece uma nova ferramenta para combater o COVID-19 em um momento crucial da pandemia, à medida que novas variantes surgem e promete tornar o tratamento antiviral mais acessível para pacientes com alto risco de progressão para COVID-19 grave.”

PfizerA Paxlovid não está autorizada para a prevenção pré-exposição ou pós-exposição de COVID-19 ou para o início do tratamento em pessoas que necessitem de hospitalização devido a COVID-19 grave ou crítico. Paxlovid não é um substituto da vacinação em indivíduos para os quais a vacinação com COVID-19 e uma dose de reforço são recomendadas. O FDA aprovou uma vacina e autorizou outras para prevenir COVID-19 e resultados clínicos graves associados a uma infecção por COVID-19, incluindo hospitalização e morte. O Certificação exorta o público a ser vacinado e receber um reforço, se elegível.

Paxlovid consiste em nirmatrelvir, que inibe uma proteína SARS-CoV-2 para impedir a replicação do vírus, e ritonavir, que retarda a degradação do nirmatrelvir para ajudá-lo a permanecer no corpo por um período mais longo em concentrações mais altas. Paxlovid é administrado na forma de três comprimidos (dois comprimidos de nirmatrelvir e um comprimido de ritonavir) tomados em conjunto por via oral, duas vezes ao dia, durante cinco dias, num total de 30 comprimidos. Paxlovid não está autorizado para uso por mais de cinco dias consecutivos.

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Harry Johnson foi o editor de atribuição de eTurboNews por mais de 20 anos. Ele mora em Honolulu, Havaí, e é originário da Europa. Ele gosta de escrever e cobrir as notícias.

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