A AffaMed Therapeutics anunciou hoje que a DEXTENZA foi aprovada em Macau, China, para o tratamento de inflamação e dor ocular após cirurgia oftálmica. Em 2020, a AffaMed Therapeutics celebrou um contrato de licenciamento com a Ocular Therapeutix para o desenvolvimento e comercialização de DEXTENZA na Grande China, Coreia do Sul e alguns mercados da ASEAN. A DEXTENZA está atualmente aprovada nos EUA para o tratamento de inflamação e dor ocular após cirurgia oftálmica e para o tratamento de coceira ocular associada à conjuntivite alérgica.
Dr. Dayao Zhao, CEO da AffaMed comentou: “Estamos encorajados pela política e eficiência do governo de Macau no registo de novas terapias baseadas em dados de ensaios clínicos sólidos dos ensaios de registo da Ocular na FDA. Nossa equipe está preparando um pedido para ampliar a indicação aprovada para incluir o tratamento do prurido ocular associado à conjuntivite alérgica. Estamos ansiosos para lançar o DEXTENZA e fornecer o produto aos pacientes em Macau o mais rápido possível.”
Ao receber esta aprovação, DEXTENZA torna-se a primeira inserção intracanalicular de liberação sustentada em Macau que fornece uma dose de dexametasona sem conservantes por até 30 dias com uma única administração.
