Testes de vacinas de fase 3 nos Emirados Árabes Unidos e na Rússia promissores

A empresa farmacêutica estatal chinesa Sinopharm iniciou os testes clínicos de Fase III de uma vacina COVID-19 em Abu Dhabi usando até 15,000 voluntários, disse o governo na capital dos Emirados Árabes Unidos na quinta-feira.

O escritório de mídia do governo de Abu Dhabi disse na quinta-feira que os testes clínicos de fase três de uma vacina potencial COVID-19 estão em andamento no emirado, capital dos Emirados Árabes Unidos. O ensaio em humanos é o primeiro ensaio de fase três listado pela OMS para uma vacina inativada.

O teste é uma parceria entre a empresa farmacêutica chinesa Sinopharm China National Biotec Group (CNBG), inteligência artificial baseada em Abu Dhabi, e a empresa de computação em nuvem Group 42 (G42) e o Departamento de Saúde de Abu Dhabi, de acordo com a agência de notícias Reuters.

O xeque Abdullah bin Mohammed Al Hamed, presidente do Departamento de Saúde de Abu Dhabi, foi o primeiro a participar do teste. Cerca de 15,000 voluntários em um período de três a seis meses serão recrutados.

O teste humano é uma parceria entre o China National Biotec Group (CNBG) da Sinopharm, a empresa de inteligência artificial baseada em Abu Dhabi e a empresa de computação em nuvem Group 42 (G42) e o Departamento de Saúde de Abu Dhabi.

O estudo, que começou na quarta-feira, é o primeiro ensaio de Fase III do mundo de uma vacina inativada, disse o CEO da G42 Healthcare, Ashish Koshy. As vacinas inativadas são bem conhecidas e têm sido utilizadas contra doenças como a gripe e o sarampo.

Nenhuma vacina COVID-19 foi ainda aprovada para uso comercial. De acordo com um resumo da OMS sobre o estado de desenvolvimento de vacinas para COVID-19, existem 23 vacinas potenciais em testes em humanos, com três delas em ou iniciando testes em larga escala em estágio final, ou Fase III, para testar a eficácia.

O ensaio testará duas cepas de vacina e um placebo. Duas doses com três semanas de intervalo serão administradas e os voluntários acompanhados por um ano, disse Nawal Alkaabi, chefe do Comitê de Gestão Clínica COVID-19 dos Emirados Árabes Unidos.

Cerca de 15,000 voluntários ao longo de três a seis meses serão recrutados, inicialmente em Abu Dhabi. Eles terão entre 18 e 60 anos de idade, sem problemas médicos subjacentes sérios e sem infecção prévia por COVID-19, disse Alkaabi.

A Sinopharm escolheu os Emirados Árabes Unidos porque lá residem cerca de 200 nacionalidades diferentes e tem como foco a pesquisa médica e o combate à pandemia, disse Koshy.

Os Emirados Árabes Unidos afirmam ter realizado mais de 4 milhões de testes de infecção por coronavírus em uma população de cerca de 9.6 milhões. Registrou quase 56,000 casos de infecção e 335 mortes.

A segunda fase dos testes da vacina COVID-19 na Rússia está prevista para ser concluída em 3 de agosto, disse o chefe do Fundo Russo de Investimentos Diretos, Kirill Dmitriev, na quinta-feira.

Logo após o início da terceira fase, ela ocorrerá “não apenas na Rússia, mas também no Oriente Médio e em alguns outros países”, disse Dmitriev.

A Rússia está desenvolvendo 26 vacinas, e uma delas, produzida pelo Centro Nacional de Pesquisa Gamaleya para Epidemiologia e Microbiologia, passou com sucesso pela primeira fase de testes.

Outra vacina de um estabelecimento de pesquisa concorrente, o Centro Científico Estadual “Vector”, está sendo examinada por especialistas para obter permissão para testes clínicos.

Questionado sobre a competição na produção de uma vacina contra COVID-19, o chefe do Centro Gamaleya Alexandr Ginzburg disse: “O mundo precisa de quantidades sem precedentes de vacina”, o que significa que todos os produtores terão clientes suficientes.

Apenas as pessoas que sobreviveram à forma grave do coronavírus não precisam de inoculação contra o novo vírus, pois desenvolvem uma forte resposta imunológica, acrescentou.

Ele também aconselhou fazer um intervalo de pelo menos duas semanas entre as inoculações contra COVID-19 e outras doenças.

Enquanto isso, o Ministério da Indústria e Comércio da Rússia está se preparando para iniciar a produção em massa da vacina assim que os testes clínicos forem concluídos e aprovados pelas autoridades médicas, disse seu chefe Denis Manturov.

Segundo Manturov, a indústria reformulou suas capacidades para ampliar a produção de meios necessários para conter a propagação da pandemia, incluindo testes rápidos, remédios contra pneumonias graves e o anti-COVID Favipiravir.

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