Primeiro Paciente Dosado em Estudo sobre Câncer Renal

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Escrito por Linda Hohnholz

A Telix Pharmaceuticals Limited anunciou hoje que um primeiro paciente foi medicado no estudo de Fase II 'STARLITE 2' da terapia de câncer renal em investigação da empresa, TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab), no Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) em Nova York .               

O STARLITE 2 (NCT05239533) avaliará a eficácia da radiação direcionada TLX250 em combinação com imunoterapia para carcinoma de células renais de células claras (ccRCC), a forma mais comum e agressiva de câncer de rim. O TLX250 tem como alvo a anidrase carbônica IX (CA9),[1] uma proteína que é altamente expressa em pacientes que provavelmente demonstram uma resposta mais limitada à imunoterapia contra o câncer.[2] O conceito é que baixas doses de radiação direcionada podem potencialmente superar a resistência imunológica – ou “imune prime” de um tumor e, portanto, torná-lo mais responsivo à imunoterapia contra o câncer.

Este estudo de Fase II, em pacientes que progrediram após imunoterapia anterior, avaliará a radiação fornecida por TLX250 em combinação com a imunoterapia anti-PD-1[3] Opdivo®[4] (nivolumab). O objetivo primário é determinar a segurança e eficácia da terapia combinada com TLX250, conforme avaliado pelos tumores que respondem à terapia Telix versus o padrão atual de tratamento isolado. O agente de imagem experimental da Telix TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) também será usado no estudo para a expressão de CA9 de imagem. Espera-se que o estudo liderado por um investigador de braço único envolva aproximadamente 30 pacientes.

O Diretor Médico da Telix, Dr. Colin Hayward observou: “A integração da medicina nuclear de precisão e da oncologia médica está em andamento e a Telix está na vanguarda desse movimento para desenvolver produtos personalizados e regimes amigáveis ​​ao paciente. Desejamos expressar nossa gratidão ao Dr. Darren Feldman e sua equipe clínica, bem como aos pacientes que contribuirão para este estudo inovador.”

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Editor-chefe para eTurboNews baseado no eTN HQ.

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