FDA aprova primeiro tratamento para a doença de Wilson em mais de 5 décadas

O Brand Institute anunciou que está trabalhando com o especialista em doenças raras, Orphalan, no desenvolvimento da marca CUVRIOR™, aprovada pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos em 28 de abril de 2022.           

CUVRIOR™ é indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de Wilson estável, sem cobre e tolerantes à penicilamina. A doença de Wilson é um distúrbio genético raro que impede o corpo de remover o cobre extra, fazendo com que o cobre se acumule no fígado, cérebro, olhos e outros órgãos. Sem tratamento, altos níveis de cobre podem causar danos aos órgãos com risco de vida.

“Toda a equipe do Brand Institute e do Drug Safety Institute parabeniza a Orphalan pela aprovação do CUVRIOR pela FDA”, disse o presidente e CEO do Brand Institute, James L. Dettore.

Sobre o Brand Institute e nossa subsidiária regulatória integral, Drug Safety Institute

O Brand Institute é líder global no desenvolvimento de nomes farmacêuticos e relacionados à saúde, com um portfólio de mais de 3,800 marcas de saúde comercializadas, 1,200 nomes não proprietários USAN/INN para 1,100 clientes. A empresa é parceira em mais de 75% das aprovações de marcas farmacêuticas e nomes não proprietários em todo o mundo todos os anos com fabricantes de produtos de saúde. O Drug Safety Institute é composto por ex-funcionários reguladores de nomeação de agências governamentais de saúde globais, incluindo Food and Drug Administration (FDA), Agência Europeia de Medicamentos (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA) e Organização Mundial da Saúde (WHO). Esses especialistas regulatórios foram coautores das diretrizes de revisão de nomes enquanto estavam com suas respectivas agências, com muitos responsáveis ​​por aprovar (ou rejeitar) pedidos de nomes de marcas. Agora trabalhando para uma empresa privada, esses profissionais fornecem aos clientes do Brand Institute orientações líderes do setor relacionadas à segurança de nomes de medicamentos (ou seja, prevenção de erros de medicação), embalagem e rotulagem.