Limpeza da pele da dermatite atópica com nova terapia

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Escrito por Linda Hohnholz

Mais de 50% dos pacientes com dermatite atópica (DA) moderada a grave experimentaram pelo menos 75% de redução na gravidade da doença (EASI-75*) em 16 semanas ao receber monoterapia com lebrikizumab no programa ADvocate, Almirall SA (BME: ALM ) anunciado hoje na Reunião Anual da Academia Americana de Dermatologia (AAD). Lebrikizumab, um inibidor experimental de IL-13, também levou a melhorias clinicamente significativas na coceira e outros resultados importantes relatados pelo paciente em comparação com o placebo.              

“Os sintomas da dermatite atópica, como coceira, pele seca, dor intensa e inflamação, são um fardo pesado para a vida dos pacientes, bem como para o seu bem-estar. Os pacientes procuram medicamentos que ofereçam opções de tratamento eficazes e bem toleradas que possam tratar esses sintomas e melhorar sua qualidade de vida. Lebrikizumab é um tratamento inovador com inibição específica de IL-13, o mediador patogênico central na DA. A eficácia observada do lebrikizumab nesses estudos confirma o potencial deste novo tratamento, que seria uma adição bem recebida ao arsenal da dermatite atópica”, disse o Prof. Dr. med. Diamant Thaçi, Diretor do Centro Compreensivo de Medicina da Inflamação da Universidade de Lübeck, na Alemanha, e investigador principal do estudo ADvocate 2.

Lebrikizumab é um anticorpo monoclonal (mAb) que se liga à proteína interleucina 13 (IL-13) com alta afinidade para prevenir especificamente a formação de IL-13Rα1/IL-4Rα (receptor Tipo 2) que bloqueia a sinalização a jusante através da IL-13 caminho. 1-5 A IL-13 desempenha o papel central na inflamação do Tipo 2 Na DA, a IL-6 está subjacente aos sinais e sintomas, incluindo disfunção da barreira cutânea, coceira, infecção e áreas endurecidas e espessas da pele.13

No ADvocate 1, 43% dos pacientes que receberam lebrikizumab alcançaram pele clara ou quase clara (IGA) em 16 semanas em comparação com 13% dos pacientes que receberam placebo. Entre aqueles que receberam lebrikizumab, 59 por cento alcançaram uma resposta EASI-75, em comparação com 16 por cento com placebo.

No ADvocate 2, 33% dos pacientes que tomaram lebrikizumab alcançaram pele clara ou quase clara (IGA) em 16 semanas, em comparação com 11% dos pacientes que receberam placebo. Entre aqueles que receberam lebrikizumab, 51 por cento alcançaram uma resposta EASI-75, em comparação com 18 por cento que tomaram placebo.

Dentro de quatro semanas, os pacientes que receberam lebrikizumab experimentaram melhorias estatisticamente significativas na depuração da pele e coceira, bem como melhorias na interferência da coceira no sono e na qualidade de vida, conforme medido pelos principais desfechos secundários.

O perfil de segurança do período de 16 semanas foi consistente com estudos anteriores com lebrikizumab na DA. Os pacientes que tomaram lebrikizumab, em comparação com placebo, relataram uma frequência menor de eventos adversos em ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, placebo: 52%) e ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, placebo: 66%). A maioria dos eventos adversos nos dois estudos foi de gravidade leve ou moderada e não grave e não levou à descontinuação do tratamento. Os eventos adversos mais comuns no ADvocate 1 e 2 para aqueles em uso de lebrikizumab foram conjuntivite (7% e 8%, respectivamente), resfriado comum (nasofaringite) (4% e 5%, respectivamente) e cefaléia (3% e 5%, respectivamente ).

“Novos dados positivos dos estudos de monoterapia de fase 3 ADvocate 1 e ADvocate 2 apresentados na Reunião Anual da Academia Americana de Dermatologia demonstram que o lebrikizumab tem potencial para ser um tratamento líder para uma nova geração de produtos biológicos. Os pacientes precisam de novas opções de tratamento que proporcionem alta eficácia e melhor tolerabilidade. Este marco nos leva a continuar a concentrar nossos esforços em um dos principais produtos em nosso pipeline de estágio avançado e a progredir em nosso compromisso de melhorar a qualidade de vida dos pacientes por meio de tratamentos inovadores”, disse Karl Ziegelbauer, Ph.D., Diretor Científico da Almirall SA.

Resultados detalhados de 52 semanas do ADvocate 1 e 2, bem como dados de 16 semanas do ADhere, o estudo de Fase 3 AD de lebrikizumab com esteróides tópicos, serão divulgados nos próximos meses. Almirall e Eli Lilly and Company planejam enviar registros às autoridades reguladoras em todo o mundo até o final de 2022, após a conclusão dos estudos do ADvocate.

“Estamos ansiosos para compartilhar os resultados de longo prazo do ADvocate 1 e 2 este ano, que acreditamos destacar ainda mais que o lebrikizumab pode fornecer alívio muito necessário para pessoas que lutam contra esta doença crônica e muitas vezes ao longo da vida”, disse Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vice-presidente de desenvolvimento de imunologia global e assuntos médicos da Lilly.

A Almirall licenciou os direitos para desenvolver e comercializar lebrikizumab para o tratamento de indicações dermatológicas, incluindo DA, na Europa. A Lilly tem direitos exclusivos para desenvolvimento e comercialização de lebrikizumab nos Estados Unidos e no resto do mundo fora da Europa.

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Editor-chefe para eTurboNews baseado no eTN HQ.

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