Teste de terapia genética para neuropatia diabética um dos artigos mais baixados

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Escrito por Linda Hohnholz

A Helixmith anunciou hoje que sua publicação, “Terapia genética para neuropatia diabética: um estudo de fase III randomizado e controlado por placebo de VM202, um DNA plasmidial que codifica o fator de crescimento de hepatócito humano”, foi um dos 10 artigos mais baixados em Clinical and Ciência Translacional (CTS) em 2021. CTS é a publicação oficial da Sociedade Americana de Farmacologia Clínica e Terapêutica (ASCPT) e destaca pesquisas originais que ajudam a unir descobertas laboratoriais com o diagnóstico e tratamento de doenças humanas. Dr. John Kessler, Professor de Neurologia da Northwestern foi o principal autor deste estudo. Esta foi a primeira fase de terapia genética 3 que já foi feita para a dor. De acordo com Alethea Gerding, Editora Administrativa, ASCPT, “O artigo foi baixado mais de 3,000 vezes, o que significa que alcançou um amplo público mundial. O objetivo principal do CTS é tornar-se o farol da ciência translacional, e artigos como o seu mostram claramente o valor da ciência translacional.”

No artigo, VM202 (donaperminogene seltoplasmid), um DNA plasmídico que codifica o gene HGF humano (fator de crescimento de hepatócitos), desenvolvido pela Helixmith Co. Ltd, os autores relataram que em VMDN-003b, injeções intramusculares de VM202 proporcionaram redução da dor por mais de 8 meses após o último ciclo de tratamento e que a segurança e tolerabilidade foi altamente favorável, consistente com estudos anteriores. Um dos achados clinicamente mais importantes tanto no VMDN-003b quanto no estudo de fase II é que o VM202 foi mais eficaz em indivíduos que não receberam pregabalina ou gabapentina, dois dos medicamentos mais prescritos no campo DPN.

Esses resultados têm implicações clínicas importantes, pois sabe-se que mais de 4.2 milhões de pessoas nos EUA sofrem de DPN dolorosa e quase 1.3 milhão de pacientes são considerados refratários, o que significa que os medicamentos atualmente disponíveis não funcionam para eles (neuropatia diabética dolorosa, GlobalData 2018) .

A Helixmith lançou um segundo teste de fase 3 para DPN, REGAiN-1A (VMDN-003-2), nos EUA e tem como objetivo a divulgação dos resultados de primeira linha até o final de 2022. A empresa planeja iniciar uma terceira fase 3 para DPN no segundo semestre de 2022.

Pontos-chave do documento CTS

• VM202 (donaperminogene seltoplasmid) é a primeira terapia genética de DNA de plasmídeo potencialmente regenerativo, patenteada, não viral, de uma perspectiva animal não clínica.

• O estudo de Fase 3 para DPN dolorosa foi realizado em duas partes, uma por 9 meses (VMDN-003; quinhentos indivíduos) e outra com extensão de 3 meses para 12 meses (VMDN-003b; 101 indivíduos).

• A segurança e a tolerabilidade do VM202 continuam a parecer altamente favoráveis, consistentes com estudos anteriores.

• Esses resultados têm implicações clínicas importantes, pois mais de 4.2 milhões de pessoas nos EUA sofrem de DPN dolorosa e quase 1.3 milhão de pacientes são refratários, pois os medicamentos atualmente disponíveis não funcionam para eles.

Sobre Neuropatia Periférica Diabética

A DPN dolorosa é uma complicação comum e debilitante do diabetes mellitus que tem um profundo impacto negativo na qualidade de vida, sono e humor. As terapias atuais são paliativas e não visam os mecanismos subjacentes à DPN dolorosa. Além disso, o alívio sintomático é muitas vezes limitado, e muitos pacientes com DPN dolorosa ainda usam opióides.

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Editor-chefe para eTurboNews baseado no eTN HQ.

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