Resultados promissores no novo estudo de câncer de pâncreas

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Escrito por Linda Hohnholz

A SIWA Therapeutics, Inc., uma empresa biofarmacêutica com sede em Chicago, anunciou hoje que o anticorpo monoclonal humanizado proprietário da SIWA, SIWA318H, é eficaz em um modelo de xenoenxerto de camundongo humanizado imunocompetente para câncer de pâncreas. O estudo foi conduzido pelo Translational Genomics Research Institute (“TGEN”), de acordo com um acordo de pesquisa patrocinado pela SIWA.

Os resultados do estudo de câncer pancreático em camundongos humanizados tratados com SIWA318H incluíram:

• Ambos os grupos de tratamento com dose alta e baixa de SIWA318H mostraram atividade antitumoral significativa em um modelo de tumor de xenoenxerto de camundongo com câncer de pâncreas humano PSN1, reduzindo significativamente o crescimento do tumor (P-Value < 0.0001);

• Houve um número significativamente maior de casos de remissão completa nos grupos tratados em comparação com o grupo controle tratado com isotipo.

o 37.5% (6 de 16 camundongos) tratados com alta dose de SIWA318H tiveram uma resposta de remissão completa; (valor P = 0.0325)

o 43.8% (7 de 16 camundongos) tratados com baixa dose de SIWA318H tiveram uma resposta de remissão completa; (valor P = 0.0143)

• Camundongos tratados com SIWA318H tiveram uma sobrevida global favorável de mais de 45 dias em comparação com apenas 26 dias de sobrevida global mediana para animais de controle, sugerindo fortemente um benefício clínico potencial para o tratamento de câncer pancreático em humanos.

• Não houve diferenças significativas nas mudanças de peso corporal entre os grupos de controle e tratamento, indicando que SIWA318H nas doses usadas foram bem toleradas.

“Estamos muito satisfeitos com as descobertas do SIWA318H neste estudo e o que isso significa na luta contra o câncer”, disse Lewis Gruber, CEO e Diretor Científico da SIWA. “A SIWA desenvolveu um ataque duplo ao câncer usando o SIWA318H para limpar as células cancerígenas, bem como as células senescentes no microambiente do tumor que as sustenta. Acreditamos que essa capacidade de atingir células cancerígenas e células senescentes torna o SIWA318H uma imunoterapia abrangente para praticamente todos os cânceres, bem como para interromper a progressão, metástase e recaída do câncer.”

A SIWA indicou que, com base em seus resultados com câncer de pâncreas e metástase, e com base em resultados que mostram redução estatisticamente significativa nas metástases pulmonares em um modelo de camundongo 4T1 de câncer de mama triplo negativo usando um homólogo de boca de SIWA318H (valor P ≤ 0.001), espera-se para registrar seu primeiro IND no FDA em 2023 para câncer de pâncreas. Também espera solicitar que o FDA conceda uma designação FastTrack.

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Editor-chefe para eTurboNews baseado no eTN HQ.

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