Novo Ensaio Clínico de Novo Medicamento Investigacional para Tratamento de Alopecia

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A Hope Medicine Inc., uma empresa biofarmacêutica inovadora em estágio clínico, anunciou recentemente que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou seu pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para estudo de fase II para avaliar o HMI-115, o primeiro da classe fármaco anticorpo monoclonal no tratamento da alopecia androgênica. Em 2021, o HMI-115 já recebeu a Autorização do Pedido IND da FDA dos EUA para o ensaio clínico de Fase II para o tratamento da endometriose.

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Em abril de 2019, a HopeMed firmou um contrato de licença exclusiva mundial com a Bayer AG para o desenvolvimento e comercialização de um anticorpo monoclonal humano direcionado ao receptor PRL para o tratamento de queda de cabelo masculina e feminina, endometriose e outras doenças crônicas com prolactina desregulada (PRL) sinalização. Este anticorpo mostrou excelentes características em modelos animais, incluindo modelos NHP e estudo de segurança humana. Seus tratamentos para duas indicações principais, endometriose e alopecia androgenética, foram aprovados pelo FDA dos EUA para ensaios clínicos de Fase II. O ensaio clínico de fase II do HMI-115 na endometriose já iniciou a inscrição de pacientes nos EUA até o final de 2021. Seu ensaio clínico de fase II para o tratamento da alopecia androgenética é um estudo multicêntrico internacional, randomizado, duplo-cego, placebo- estudo controlado, que está planejado para ser realizado nos Estados Unidos, Austrália e outros países.

Dr. Henri Doods, CEO da HopeMed, disse: “Estou muito orgulhoso que a FDA também aprovou nosso segundo IND, que é um marco importante para nossa jovem empresa. É um passo importante em direção à nossa missão de levar produtos de primeira classe e altamente diferenciados aos pacientes. Tanto a endometriose quanto a alopecia são indicações em que as pacientes aguardam ansiosamente por novas opções de tratamento com maior eficácia e segurança. O sucesso de duas aprovações do IND em tão pouco tempo é um alento para toda a equipe. Estamos altamente comprometidos em fortalecer e expandir ainda mais nossas atividades de P&D para trazer novas opções terapêuticas inovadoras para pacientes em todo o mundo”.

 

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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