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Diabetes tipo 2: perda de peso e melhor controle glicêmico

A Innovent Biologics, Inc., uma empresa biofarmacêutica que desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos de alta qualidade para o tratamento de doenças oncológicas, metabólicas, autoimunes e outras doenças importantes, anunciou os resultados de um ensaio clínico de fase 1 do IBI362 (LY3305677), um duplo petide-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e agonista do receptor de glucagon em pacientes com diabetes tipo 2 são apresentados como um pôster eletrônico no Congresso da Federação Internacional de Diabetes de 2021.

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Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de fase 1b de dose múltipla ascendente avaliou a segurança, tolerabilidade e farmacocinética / farmacodinâmica de IBI362 em pacientes chineses com diabetes tipo 2, com dulaglutida como controle ativo. Quatorze pacientes foram incluídos em cada uma das três coortes e randomizados 8: 4: 2 para receber uma vez por semana IBI362, placebo ou 1.5 mg de dulaglutida por via subcutânea por 12 semanas. Os regimes de escalonamento de dose para IBI362 e placebo foram 1.0-2.0-3.0 mg (coorte 1), 1.5-3.0-4.5 mg (coorte 2) ou 2.0-4.0-6.0 mg (coorte 3), com cada nível de dose administrado por 4 semanas. IBI362 foi bem tolerado e mostrou um perfil de segurança comparável ao dulaglutido. Os eventos adversos gastrointestinais e diminuição do apetite foram os eventos adversos mais comumente relatados, principalmente transitórios e de gravidade leve. Na semana 12, as alterações médias dos níveis basais de HbA1c foram -1.46%, -2.23% e -1.66% para pacientes recebendo IBI362 na coorte 1,2 e 3, respectivamente (-1.98% para dulaglutida). Dadas as variações trazidas pelo tamanho limitado da amostra, após a remoção de pacientes com alterações máximas e mínimas da linha de base até a semana 12 em HbA1c em cada grupo de dose, as alterações médias ajustadas da linha de base nos níveis de HbA1c foram -1.46%, -2.28% e -1.87% para pacientes recebendo IBI362 na coorte 1,2 e 3, respectivamente (-1.46% para dulaglutido). Enquanto isso, as mudanças percentuais médias desde o início até a semana 12 no peso corporal foram de −0.9% , - 5.0% e −5.4% para pacientes recebendo IBI362 na coorte 1,2 e 3, respectivamente (−0.9% para dulaglutida). Melhorias na circunferência da cintura, índice de massa corporal, pressão arterial e níveis de lipídios foram observados em pacientes que receberam IBI362, com tendências gerais semelhantes às observadas no estudo de fase 1b em participantes com sobrepeso ou obesidade.

O professor Wenying Yang, do Hospital da Amizade China-Japão, investigador principal do estudo, afirmou: “Nos últimos anos, os agonistas do receptor de GLP-1 demonstraram perda de peso e benefícios cardio-renais para pacientes com diabetes enquanto alcançavam controle glicêmico, proporcionando ampla perspectiva de aplicação . Estamos muito satisfeitos em ver que IBI362, como um novo receptor de GLP-1 duplo e agonista do receptor de glucagon, mostrou um perfil de segurança favorável em pacientes chineses com diabetes tipo 2, juntamente com vários benefícios de controle glicêmico, perda de peso e perfis metabólicos. Estes resultados mostraram a grande vantagem do IBI362 como um agonista duplo de GLP-1 de próxima geração em relação aos mono-agonistas. Estou confiante no futuro desenvolvimento clínico do IBI362 e acredito que o IBI362 continuará a demonstrar resultados impressionantes e a trazer mais benefícios clínicos no ensaio clínico de fase II em andamento com tamanho de amostra maior e duração de estudo mais longa. ”

O Dr. Lei Qian, Diretor Executivo da Innovent, afirmou: “Além da eficácia do controle glicêmico do agonismo do receptor de GLP-1, o IBI362, como um receptor duplo de GLP-1 e agonista de receptor de glucagon, pode ser capaz de promover o gasto de energia ativando receptor de glucagon, atinge perda de peso prolongada e mais pronunciada em comparação com agonistas seletivos do receptor de GLP-1 e traz vários benefícios metabólicos para pacientes com diabetes tipo 2. A perda de peso substancial também foi observada no estudo clínico de fase 1b de IBI362 em participantes com sobrepeso ou obesidade. Neste estudo de fase 12b de 1 semanas em pacientes chineses com diabetes tipo 2, IBI362 mostrou segurança favorável, controle glicêmico significativo e perda de peso, com benefícios abrangentes na pressão arterial, níveis de lipídios e enzimas hepáticas geralmente semelhantes às tendências observadas na clínica anterior estude. Esperamos testemunhar resultados mais robustos em estudos clínicos subsequentes. ”

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Sobre o autor

Linda Hohnholz, editora da eTN

Linda Hohnholz escreve e edita artigos desde o início de sua carreira profissional. Ela aplicou essa paixão inata a lugares como a Hawaii Pacific University, a Chaminade University, o Hawaii Children's Discovery Center e agora o TravelNewsGroup.

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