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Leucemia mieloide: novo tratamento inovador

Ascentage Pharma, uma empresa biofarmacêutica global envolvida no desenvolvimento de novas terapias para câncer, hepatite B crônica (CHB) e doenças relacionadas à idade, e Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”), uma empresa biofarmacêutica de classe mundial que desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos de alta qualidade para o tratamento de doenças oncológicas, metabólicas, autoimunes e outras doenças importantes, anunciando em conjunto que o novo candidato a medicamento olverembatinibe da Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., uma subsidiária integral da Ascentage Pharma, foi aprovado pela China National Medical Products Administration (NMPA) para o tratamento de pacientes adultos com inibidor da tirosina quinase (TKI) -resistente leucemia mieloide crônica em fase crônica (CML-CP) ou LMC em fase acelerada (CML-AP) abrigando o T315I mutação confirmada por um teste de diagnóstico validado (uma indicação que não foi aprovada nos EUA).

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Desenvolvido pela Ascentage Pharma com o apoio do programa Nacional de Descoberta e Fabricação de Novos Medicamentos, o olverembatinibe é um medicamento potencialmente melhor da classe que será co-comercializado no mercado da China pela Innovent e Ascentage Pharma, para o benefício de mais pacientes e seus famílias. Como o primeiro BCL-ABL TKI de terceira geração da China desenvolvido para o tratamento de LMC resistente a TKI, esta aprovação preenche uma lacuna importante de tratamento na LMC mutante T315I e marca um marco importante, significando que a Ascentage Pharma entrou com sucesso no estágio comercial.

Esta aprovação para olverembatinib é baseada nos resultados de dois estudos principais de Fase II - o estudo HQP1351CC201 e o estudo HQP1351CC202. Esses resultados mostraram que o olverembatinibe é eficaz e bem tolerado em pacientes com CML-CP e CML-AP, e espera-se que a probabilidade e a profundidade da resposta clínica aumentem com o período de tratamento prolongado.

CML é uma doença maligna hematológica dos glóbulos brancos. A introdução dos TKIs BCR-ABL melhorou significativamente o manejo clínico da LMC. No entanto, a resistência adquirida aos TKIs continua sendo um grande desafio no tratamento da LMC. As mutações da tirosina quinase BCR-ABL representam um mecanismo chave de resistência adquirida aos medicamentos; T315I, que é a mutação resistente a medicamentos mais comum, ocorre em cerca de 25% dos pacientes com LMC resistente a medicamentos. Os pacientes com LMC mutante T315I são resistentes aos inibidores BCR-ABL de primeira e segunda geração, apresentando, portanto, uma necessidade médica urgente não atendida de um tratamento eficaz.

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Sobre o autor

Linda Hohnholz, editora da eTN

Linda Hohnholz escreve e edita artigos desde o início de sua carreira profissional. Ela aplicou essa paixão inata a lugares como a Hawaii Pacific University, a Chaminade University, o Hawaii Children's Discovery Center e agora o TravelNewsGroup.

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