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A OMS não aprovaria a vacina russa COVID-19 devido a infrações de produção

A OMS não aprovaria a vacina russa COVID-19 devido a infrações de produção
A OMS não aprovaria a vacina russa COVID-19 devido a infrações de produção
Escrito por Harry johnson

A OMS relatou anteriormente que havia encontrado várias infrações e tinha preocupações relacionadas à “implementação de medidas adequadas para mitigar os riscos de contaminação cruzada” em uma fábrica da Pharmstandard na cidade russa de Ufa.

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  • A Organização Mundial da Saúde suspende a aprovação de emergência da vacina russa Sputnik V COVID-19.
  • HO encontrou várias infrações de fabricação na planta de produção em Ufa, Rússia.
  • Uma nova inspeção da instalação será necessária antes que a aprovação de emergência seja concedida, diz a OMS.

O diretor assistente da Organização Mundial da Saúde (OMS) Jarbas Barbosa anunciou que a oferta da Rússia para autorização de emergência de sua vacina Sputnik V COVID-19 foi suspensa pela organização depois que uma série de violações de produção foram descobertas durante uma inspeção da OMS na Rússia.

Diretor Adjunto da Organização Mundial da Saúde (OMS) Jarbas Barbosa

Durante uma coletiva de imprensa da Organização Pan-Americana da Saúde, um braço regional da QUEM, Barbosa disse que o processo de aprovação de emergência foi suspenso enquanto se aguarda uma nova inspeção de pelo menos uma fábrica russa que fabrica a vacina.

“O processo para Sputnik VA lista de uso de emergência (EUL) foi suspensa porque ao inspecionar uma das fábricas onde a vacina está sendo fabricada, eles descobriram que a fábrica não estava de acordo com as melhores práticas de fabricação ”, disse Barbosa.

A OMS relatou anteriormente que havia encontrado várias infrações e tinha preocupações relacionadas à “implementação de medidas adequadas para mitigar os riscos de contaminação cruzada” em uma fábrica da Pharmstandard na cidade russa de Ufa.

Após a publicação das descobertas da OMS, a fábrica disse que já tratou de suas preocupações e que os inspetores não questionaram a segurança ou eficácia da vacina. Mas, de acordo com cientistas independentes e especialistas da indústria, as violações de fabricação podem comprometer a qualidade da vacina. 

A Organização Mundial de Saúde disse que ainda está aguardando uma atualização da Pharmstandard e sugeriu que novas inspeções das instalações seriam necessárias antes que a OMS concedesse a aprovação do Sputnik V.

“O produtor precisa levar isso em consideração, fazer as alterações necessárias e estar pronto para novas inspeções. A OMS espera que o fabricante envie a notícia de que sua planta está pronta para o código ”, disse Barbosa.

A Rússia apresentou seus pedidos de aprovação pela OMS e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em fevereiro.

Mas a licitação teve vários problemas.

Tanto a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) quanto a OMS disseram na semana passada que ainda aguardam um “conjunto completo de dados” dos desenvolvedores do Sputnik V. 

Obter a aprovação de qualquer uma das organizações é extremamente importante para a Rússia, que lançou uma iniciativa agressiva de diplomacia de vacinas e vendeu milhões de doses para dezenas de países. Também abriria caminho para um possível reconhecimento mútuo de vacinas, simplificando viagens pós-pandemia para russos vacinados com Sputnik V.

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Sobre o autor

Harry johnson

Harry Johnson foi o editor de atribuição de eTurboNews por quase 20 anos. Ele mora em Honolulu, Havaí, e é originário da Europa. Ele gosta de escrever e cobrir notícias.

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